第三十章 国产仿制药艾曲波帕上市!
一致性评价是什么?
简单的说,就是确保仿制药与原研药在“生物等效性”、“稳定性”上基本达到一致,从而保障仿制药的药物治疗效果。
当初刚知道张扬研发出“青山阿伐曲泊帕”的时候,他隐隐担心会对自己仿制的“艾曲波帕”造成影响,
没想到短短半年“青山阿伐曲泊帕”就给了AkaRx公司这么大的压力,最终还是波及到自己!
要知道,当初自己不惜一切拿下“艾曲波帕”的仿制批文,又豪掷一亿元仿制“艾曲波帕”,可就是看中了“艾曲波帕”在国内高达2600元价格!
而现在,
呵,不仅没能赶上2600元的好价格,甚至还没上市销售就不得不被迫调整降价!
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准确的说,是打乱了北风药业仿制药“艾曲波帕”的定价。
经历了这大半年的时间后,当初张扬在北风药业仿制成功的“艾曲波帕”也顺利拿到生产批文,准备正式上市销售。
没办法,最顶级的“阿伐曲泊帕”都降价了,效果差一档的“艾曲波帕”也只能跟着降价。
而原研“艾曲波帕”的降价,彻底打乱了国内仿制药的定价。
和创新药不同,在国内,仿制药并不需要完成临床一二三期试验,只需要通过国家食药总局的“一致性评价”。
当然,即便通过了一致性评价,仿制药和原研药还是有一些细微的区别。
他最担心的事情还是发生了。
现在原研药的“艾曲波帕”都已经降价了,作为仿制药自然也必须降价!
北风药业总经理办公室,丁健脸色阴沉。
“阿伐曲泊帕”降价一周后,同样属于海外进口原研药的“艾曲波帕”也开始降价。
2600元的价格降到了2000元,每盒价格直降600元。
第三十章 国产仿制药艾曲波帕上市! (第1/3页)
国外“阿伐曲泊帕片”降价的消息很快在全国病友群中扩散开来,但它带来的影响却远没有结束。
“张扬……!”
丁健忍不住握住了办公桌上水杯,手指上的骨节甚至都因为太用力而微微泛白。
一旁的何有财完全感受到了丁健的愤怒和不爽。
他可是非常清楚丁健甚至整个北风药业董事会对于“艾曲波帕”项目的看重。
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