第一百三十八章 肾毒清正式在国内开展临床试验

    但最核心的还是：



    在此之前，国内根本没有多少药企能将国产药物卖到海外去，更没有多少企业愿意在海外进行临床试验……要知道，在美国和欧洲的临床试验成本是明显高于国内的。

    现在好了！



    青山药业的“肾毒清透析替代针”终于要在国内展开临床试验了。



    这次因为直接进行的是临床三期试验，总共招募任务500人，张扬还是将主要试验医院放在了蓉城第三人民医院。

    当然，他也没有忘记华西的甘院长之前推荐他去参加了“全球肾脏峰会”。



    投桃报李，500人中的150个名额放在了华西医院。

    “20份临床一期数据中仅有2份提升了3.5%血液毒素清除率，其余的14份提升仅为2%，剩下的4份更是没有任何提升毒素清除率的效果。”



    “这和他们的预期的7%差之甚远啊。”



    韦天嗯了一声，轻轻地呼出一口气。



    张扬一直要求他随时注意BI公司这款药物的动态，他自然对这款药物已经非常熟悉。



    “老板，确实是这样的。”



    “而且，我已经渐渐开始对他们这款催化剂的商业前景感到不乐观了。”



    “嗯？”



    张扬微微一愣，随即道：



    “说说你的看法。”



    “因为您叫我特意关注这款药物的研发进度，所以我也特意认真了解过。”



    “这款药物主要是用于提升透析病人的有效毒素过滤率，现在透析机的清除效率大约85%，国内每次普通透析的费用大概在1000-1200元；



    如果这个药剂仅仅只能提升2-3%，我觉得估计很难有医院或者患者愿意选择。”



    “毕竟增加药剂就相当于增加了治疗成本……我估计这个结果BI公司也挺失望的吧！”



    张扬微微点头，2-3%确实有点低了。



    片刻后，他有些自言自语地说道：



    “韦天，你觉得他们后续改进后有机会提升到7%吗？”



    “不知道。”



    韦天老实的摇摇头。



    作为该药物的非核心成员，想要肯定的确认这款药物的后续情况根本不现实。



    不过片刻后，他眼神一亮：



    “老板，我不知道，但是有一个人应该能有点线索。”



    “谁？”



    “马上要来入职的，原BI公司顶级药物研发员方汉良。”



    “方汉良？”



    “嗯，他应该知道！”



    国庆节人户多，事情多，这两天更新少了点，明天开始上班了一切就都会恢复正常，谢谢理解



    (本章完)



    

    当消息在药监总局网站上确认通过后，整个国产医药行业颇为震动。



    之前国内为什么不认可FDA等市场的海外数据？

    一周后。



    青山药业的“肾毒清透析替代针”申请跳过临床一期、二期试验，直接在国内进行临床三期的请求被通过。

    人种差异、伦理标准差异、以及数据来源可靠性问题都是原因。

    如此一来，没几家药企、没几款药品在海外试验，国内的监管机构又有什么动力去推动制度改革呢？

    苦等了大半年，也看到了不少外网上关于“肾毒清”的评价，他们早就等不及想要尝试了！

    现在，有了青山药业带头，一切相关机构都不得已动起来了。



    相比于国内医药行业的震动，国内的透析患者们终于高兴不已，奔走相告。

    “我们现在要转变思维，不是让青山药业这样的药企来适应我们的制度，而是应该我们优化制度去适应他们的发展……”



    不得不说，有能力真好！

    第一百三十八章 肾毒清正式在国内开展临床试验 (第3/3页)

会时常听到的一句话：

    两天后，青山药业“肾毒清透析替代针”的临床三期招募正式开始，而就在这时，另一则令张扬更加牵挂的消息传来。



    由德国BI公司自主研发，可用于提升血液透析毒素清除率“BI-毒素过滤催化剂”完成了临床一期试验，大量的临床结果被公布到了网上。



    得知消息，张扬随即来到了药物研发中心，他要亲自看一看“BI-毒素过滤催化剂”的临床一期数据效果。

    一小时后，他皱了皱眉，目光看向了一旁的韦天。



    “单从临床数据结果上看，这款药物明显没有达到BI公司的设计预期。”

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